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浙江大学学报（医学版）
浙江大学学报（医学版）  2014, Vol. 43 Issue (2): 145-149    DOI: 10.3785/j.issn.1008-9292.2014.03.004
专题报道     
毛细管电泳法检查瑞格列奈片中左旋异构体杂质
袁晓薇， 孙嘉仪，王诗卓，郭兴杰
沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳 110016
Determination of R(-)- isomer in repaglinide tablets by capillary electrophoresis
YUAN Xiao-wei, SUN Jia-yi, WANG Shi-zhuo, GUO Xing-jie
School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China
全文: PDF(854 KB)  
摘要: 

目的：建立毛细管电泳法检测瑞格列奈片中左旋异构体杂质。方法：采用未涂层熔融石英毛细管柱(50 μm×50 cm，有效长度41 cm)为分离通道,运行缓冲液为pH 3.5, 30 mmol/L的磷酸二氢钠缓冲溶液，含5 mg/ml CM-β-CD。结果：左旋瑞格列奈在浓度为2.00～80.00 μg/ml范围内线性关系良好 (r=0.9993)，方法回收率为92.5%～105.0%。结论：本实验建立的方法简单、准确、灵敏，可用于瑞格列奈片中左旋异构体杂质的检测。
关键词 ： 氨甲酸酯类/分析,  氨甲酸酯类/类似物和衍生物,  电泳,  毛细管/方法,  立体异构现象,  瑞格列奈    
Abstract：

Objective： To develop a capillary electrophoresis system for enantiomeric impurity test of repaglinide.Methods： An uncoated fused silica capillary (50 μm×50 cm, with an effective length of 41 cm) was used. The running buffer was composed of 30 mmol/L NaH2PO4 and 5 mg/ml carboxymethyl-β-cyclodextrin（pH 3.5）. Results： Linear range was 2.00-80.00  μg/ml (correlation coefficient was 0.9993). The average recovery rate was 92.5% to 105.0%. Conclusion： The method is simple, accurate and sensitive and it can be used for determination of enantiomeric impurities in repaglinide tablet.
Key words： Carbamates/analysis    Carbamates/analogs &    derivatives    Electrophoresis          capillary/methods    Stereoisomerism    Repaglinide
收稿日期: 2013-12-30     
基金资助:

国家自然科学基金(81273476).
通讯作者: 郭兴杰（1956-），女，教授，博士生导师，主要从事药物分析方面的研究； E-mail： syykdx410@163.com   
Corresponding author: GUO Xing-jie, E-mail: syykdx410@163.com   
作者简介: 袁晓薇（1988-），女，硕士研究生，主要从事手性药物拆分方面的研究；E-mail： yuanxiaowei1988@126.com
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袁晓薇
孙嘉仪
王诗卓
郭兴杰

引用本文:

袁晓薇， 孙嘉仪，王诗卓，郭兴杰. 毛细管电泳法检查瑞格列奈片中左旋异构体杂质[J]. 浙江大学学报（医学版）, 2014, 43(2): 145-149.
YUAN Xiao-wei, SUN Jia-yi, WANG Shi-zhuo, GUO Xing-jie. Determination of R(-)- isomer in repaglinide tablets by capillary electrophoresis. Journal of ZheJiang University(Medical Science), 2014, 43(2): 145-149.

链接本文:

http://www.zjujournals.com/xueshu/med/CN/10.3785/j.issn.1008-9292.2014.03.004      或      http://www.zjujournals.com/xueshu/med/CN/Y2014/V43/I2/145

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